2023年度工研院依照醫療器材專業領域，邀請專家共同擬訂課程學習地圖，希望能提供醫療產業的經理人與相關從業人員、新創醫材團隊及有意進入該產業界之學員最完整課程訓練，從醫療器材及之風險管理、品質管理、申請上市、可行性評估、行銷通路、臨床試驗、上市後評估等方面做全面的整合實例說明，期待讓有意加入或希望更加精進之學員於課堂中，建立完整實務運用體系。凡提前參與本課程之學員，均可享早鳥或團報之優惠，敬邀各位先進踴躍參與！

另為協助企業培訓人才進而提升整體競爭力並符合法規需求，提供企業專班之委託需求單，若企業有意委託課程，可參考附檔：【工研院產業學院】企業專班諮詢洽談單，承辦人將據此協助聯繫並了解委託需求。

*衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時繼續教育訓練(詳細訓練課程可參考下列)，工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬邀學員踴躍報名。

• 輸入醫療器材技術人員，最近五年內應接受至少20小時以上之教育訓練；其教育訓練包括下列課程：

1. 我國醫療器材相關法令。
2. 醫療器材產品製造品質管理系統。
3. 查驗登記文件資料準備及程序管理。
4. 查驗登記送件實務。
5. 醫療器材產品上市後管理。

• 技術人員自製造業或販賣業者，每年應接受8小時繼續教育訓練；繼續教育訓練包括下列課程：

1. 醫療器材相關法令。
2. 醫療器材品質管理。
3. 醫療器材違規案例解析。

若您針對課程有有任何建議或疑問，請不吝聯絡我們，課程報名總覽：https://college.itri.org.tw/edm/D1/012/03/edm.html

聯絡人：陳小姐

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